Протокол CO39385
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело ANTI-PD-L1) в комбинации с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы после неудачного лечения ингибиторами синтеза андрогенов и после неудачного лечения или наличия противопоказаний к химиотерапии с использованием таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
142 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с энзалутамидом по сравнению с монотерапией энзалутамидом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3