GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CC-4047-ММ-003/C
Название протокола Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 315 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation
Наименование ЛП ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Лекарственная форма и дозировка желатиновые капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 5
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванова В.Л
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н