Протокол CC-4047-ММ-003/C
Название протокола
Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
315 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Лекарственная форма и дозировка
желатиновые капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2
3