Протокол 20060197
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
15 25.11.2010
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG531 (Ромиплостим)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,6 мг (флаконы 1.000 флакон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8