Протокол Ultrix-III-008/2024
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.01.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
464 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—