GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Ultrix-III-008/2024
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.01.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ 464 09.10.2024
Наименование ЛП Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи