Протокол IM011-055
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами или получавших ранее лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
558 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
238
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Якупова С.П, Древина Ю.Э
, Фатыхова Э.З
, Фатыхова Э.З
4
5
6
7
8