Протокол SHP620-302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2021 - 12.07.2022
Номер и дата РКИ
693 27.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Наименование ЛП
Марибавир (SHP620)
Лекарственная форма и дозировка
покрытые, пленочной оболочкой таблетки, 200 мг
Города
Иркутск, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2
3
4
5