Протокол CABL001I12201
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
673 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ABL001 (асциминиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1
2