GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CABL001I12201
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 673 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 7
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубаровская Л.С