Феърфилд
[ ]
Протокол 1368-0027
Название протокола Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 286 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 60 мг/мл; раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) в разных дозах по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кошкин С.В
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Парышева О.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соколовский Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондарь О.И
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р