Протокол 1368-0027
Название протокола
Effisayil™ 2: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) в параллельных группах пациентов с проявлениями ГПП в анамнезе
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
286 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 60 мг/мл; раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата BI 655130 (спесолимаб) в разных дозах по сравнению с плацебо в отношении предотвращения обострений генерализованного пустулезного псориаза (ГПП)
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6
7
8
9
