Протокол SAMSON-II
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
385 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузии 25 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Сингапур
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
41
Количество пациентов
368
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
34
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Павленко А.Н, Левченко Н.Е, Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
, Карнаухов И.В
35
36
37
38
39
40