GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SAMSON-II
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 385 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузии 25 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Сингапур
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 41
Количество пациентов 368
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Ланцухай Ю.А
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
7
Регион Кировская
Город Киров
Исследователи
8
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
14
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
15
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нальчик
Исследователи Канцалиев А.Л
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
19
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
21
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
22
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
23
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
24
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
25
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шемеровский А.К
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
35
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
36
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
37
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Ощепков В.Н, Чесноков Е.В
38
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
39
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
40
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В