Феърфилд
[ ]
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг
Города Волжский, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 203
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
3
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи