Феърфилд
[ ]
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 93 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг
Города Волжский, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 203
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Осипов М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
6
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Сафиуллин К.Н
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
10
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардин А.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Мартышенко Е.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров С.Б
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубарев В.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Фомкин Р.Н
25
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Латыпов В.Р
26
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Валиахметова Ч.Х
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Комлев Д.Л