GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол APD334-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 59 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Моисеенко Е.Е
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В, Дронь Е.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лаптева И.В
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В, Саенко Д.В
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
25
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А