GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CACZ885T2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 319 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 150 мг/мл
Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 280
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Васильев А.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Гамаюнов С.В, Усачев В.С
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дворецкий С.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В