GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CCFZ533X2202
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 287 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ифузий 150 мг/мл (флакон 1 флакон, содержащий раствор для инфузий 150мг/мл)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной оценки эффективности многократного введения препарата CFZ533 (моноклональное антитело к CD40) у пациентов с волчаночным нефритом среднего уровня активности.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О