Протокол 28431754DIA2003
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
284 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг канаглифлозина или плацебо (Флакон 50.000 капсул) ; Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг или плацебо (Флакон 50.000 капсул)
Города
Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13