Анн-Арбор
[ ]
Протокол 28431754DIA2003
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 284 03.08.2011
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг канаглифлозина или плацебо (Флакон 50.000 капсул) ; Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг или плацебо (Флакон 50.000 капсул)
Города Барнаул, Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кондрашкина О.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сивкова Е.Б
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носова Н.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красильникова Е.И
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
13
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А