GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GCT3013-05
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ 661 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для подкожного введения 5 мг/мл или 60 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Города Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Минаева Н.В, Самарина С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И, Жеребцова В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлова Н.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В, Ружинская О.С
12
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н