Протокол BI_1199.34
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование по оценке влияния приема перорального препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг два раза в день на снижение форсированной жизненной емкости легких в течение одного года у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)”
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
259 01.07.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ
Наименование ЛП
BIBF 1120
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг и 150 мг
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг пациентами с идиопатическим фиброзом легких
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3