Протокол GO41717
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
73 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг/10 мл (флакон 600 мг/10 мл или плацебо)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности терапии тираголумабом в комбинации с атезолизумабом, и плацебо в комбинации с атезолизумабом у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8