Протокол 1245.36
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
Терапевтическая область
Эндокринология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.07.2012
Номер и дата РКИ
41 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Наименование ЛП
BI 10773
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки покрытые оболочкой по 10 и 25 мг в блистерах 10 и 25 мг (блистер 7.000 таблетка)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8