GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1245.36
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.07.2012
Номер и дата РКИ 41 20.12.2010
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Наименование ЛП BI 10773
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые оболочкой по 10 и 25 мг в блистерах 10 и 25 мг (блистер 7.000 таблетка)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Либов И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А