Протокол А8081013
Название протокола
Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.12.2010 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
47 27.12.2010
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
(Кризотиниб, Кризотиниб)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы для перорального применения 200 мг или 250 мг PF-02341066 Капсулы 150 мг, 200 мг, 250 мг (флаконы флаконы 200 мг. - 50 таб., флаконы 250 мг. - 50 таб)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1