Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
66 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148 (Экулизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23