Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ 66 11.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-148 (Экулизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ольховик Т.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Волкова С.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилова Е.Р
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулагин А.Д
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Нередько Ю.С
18
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
19
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Меньшакова С.Н
20
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В