GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CRLX-002
Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ 195 28.04.2011
Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CRLX101
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флакон 50 мг (в пересчете на камптотецин))
Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Виноградова Т.А
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Гурина Л.И
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
10
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манзюк Л.В
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
16
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В
24
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чёпоров С.В