Феърфилд
[ ]
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 205 03.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Елыкомов И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Митина Т.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Е.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Кучма Г.Б
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулагин А.Д
14
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Ксензова Т.И
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В