Феърфилд
[ ]
Протокол 205270
Название протокола 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ 72 28.02.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города Ижевск, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 145
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Однопозова Л.Я
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Парфенова Т.М, Демко И.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Василевская О.А
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов А.В
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О