Протокол GO43643
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
5 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 10 мг/мл, 45 мг/мл
Города
Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В)
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10