Феърфилд
[ ]
Протокол GO43643
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ 5 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 10 мг/мл, 45 мг/мл
Города Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хусаинова Г.Н
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Самарина С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кравченко С.К
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Семочкин С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлова Н.Б