GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 497 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика ЯПОНИЯ
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И, Жеребцова В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Паровичникова Е.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зарицкий А.Ю, Иванов В.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондаренко С.Н
9
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М