Феърфилд
[ ]
Протокол CQAW039A2323
Название протокола 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 643 25.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП февипипрант (QAW039)
Лекарственная форма и дозировка покрытые пленочной оболочкой таблетки 150 мг, 450 мг
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
5
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А, Рвачева А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Тихонович Э.Л
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
18
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В