Протокол CQAW039A2323
Название протокола
52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
643 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
февипипрант (QAW039)
Лекарственная форма и дозировка
покрытые пленочной оболочкой таблетки 150 мг, 450 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19
20