GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ 605 16.10.2019
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Утрожестан для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 370
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Буев Ю.Е
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Крутова В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манухин И.Б
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поздняков И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зайнулина М.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сахаутдинова И.В