GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 483 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флакон флакон, содержащий 64 таблетки, покрытые пленочной оболочкой или плацебо)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А