Феърфилд
[ ]
Протокол GN41791
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 483 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флакон флакон, содержащий 64 таблетки, покрытые пленочной оболочкой или плацебо)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А