Протокол CAIN457M2301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
31 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
3
ООО "КОРОЛЕВ МЕДИЦИНА"
Открыт набор
Регион
Московская область
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Един А.С
4
5