Протокол ARQ 197-299
Название протокола
Продолженное исследование для пациентов, ранее участвовавших в других исследованиях по протоколу ARQ 197
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 30.10.2013
Номер и дата РКИ
108 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
АрКюль, Инк. (ArQule, Inc.)
Наименование ЛП
ARQ 197
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 60 мг. (Флакон 90 шт.) ; капсулы 120 мг. (Флакон 90 шт.)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 125445, ул. Смольная, 24Д, Коммерческая башня "Меридиан"
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Обеспечить доступ к исследуемому препарату (препаратам) для участников ранее проводившихся исследований ARQ 197, прошедших все ранее запланированное лечение, если дальнейшее лечение может оказаться для них полезным.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
2
Где проводится исследование
1
2