GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол IMCL CP12-0715
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 136 30.03.2011
Организация, проводящая КИ ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 10 мг/мл (стеклянный флакон В одном флаконе содержится 500 мг рамуцирумаба в концентрации 10 мг/мл)
Города Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Киселев И.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горбунова В.А
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А