Протокол EFC16459
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
65 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
2
3
4
5
6
7
8
