Феърфилд
[ ]
Протокол EFC16459
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 65 10.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кубанов А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кондрахина И.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соколовский Е.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р