GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M18MDP
Название протокола Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 476 30.08.2019
Организация, проводящая КИ Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А