Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 106 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 480
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Барабанова М.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Седышев Д.В, Паршина Е.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
15
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коцюбинская Ю.В
23
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукиных О.Н
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
25
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
26
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукьянчикова Л.В
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лукашевич И.Г