Феърфилд
[ ]
Протокол 204869
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022
Номер и дата РКИ 490 05.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП GSK2831781
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 150 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В