Протокол 204869
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 02.09.2022
Номер и дата РКИ
490 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Наименование ЛП
GSK2831781
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 150 мг/мл
Города
Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12