Кеймбридж
[ ]
Протокол BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ 739 12.11.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Оциперлимаб (BGB-A1217) + Тислелизумаб (BGB-A317)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (300 мг/15 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (100 мг/10 мл)
Города Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения комбинации оциперлимаба и тислелизумаба совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Коломиец С.А
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Саенко Д.В
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
4
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Отт П.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Паталяк С.В