Протокол CAIN457Q12301E1
Название протокола
Трехлетнее, открытое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно для оценки долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
313 27.04.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл (300 мг/2 мл)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с активным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1
2
3