Протокол D5132C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
109 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 60 мг и 90 мг
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений
Количество Мед.учреждений
45
Количество пациентов
1200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Руда М.Я, Ощепкова Е.В, Карпов Ю.А, Ежов М.В
, Голицын С.П, Бойцов С.А
, Голицын С.П, Бойцов С.А
10
11
12
13
14
15
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Яковлев А.Н, Панов А.В, Демченко Е.А
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26