Сиэтл
[ ]
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 598 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Барабанова М.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильев А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
12
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П, Шумилина М.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
21
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
25
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
26
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
28
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н