GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол QL1205-002
Название протокола Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ 544 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП QL1205 (Ранибизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интравитреального введения 2,0 мг/0,20 мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Будзинская М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов С.Ю
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Рябцева А.А