Протокол QL1205-002
Название протокола
Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
544 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
QL1205 (Ранибизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения 2,0 мг/0,20 мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5