Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ 324 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения и внутривенных инфузий, 100 мг/мл
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 174
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Максяшина С.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л, Нанаева Б.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
10
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В, Яковлев А.А
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Козлова И.В
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
23
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л