GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ATX-MS-1467-002
Название протокола Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2011 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ 265 13.07.2011
Организация, проводящая КИ Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Наименование ЛП ATX-MS-1467
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутрикожного и подкожного введения 4,0 мг/мл и 0,5 мг/мл (стеклянный флакон 1 мл 0.200 мл)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скоромец А.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амелина О.А
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов1
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н