GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол WA42294
Название протокола Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ 234 29.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл)
Города Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лещенко И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Ревель-Муроз Н.П