Протокол WA42294
Название протокола
Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
234 29.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл)
Города
Барнаул, Владимир, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9