GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D9106C00001
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ 581 21.11.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма и дозировка Kонцентрат для приготовления инфузионного раствора (500 мг, раствор во флаконе для инфузии после разведения, 50 мг/мл) 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10,0 мл Флакон 10,0 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Коломиец С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарева Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Казанцева М.А
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
12
Регион Калужская область
Город Обнинск
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б, Дворкин М.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дворецкий С.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
20
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
21
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В