GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СО-338-087 (ATHENA)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ 336 16.07.2018
Организация, проводящая КИ Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой с немедленным высвобождением 200 мг, 250 мг, 300 мг (Рукапариб) + концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (Ниволумаб (BMS-936558)
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 175
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П, Чапко Я.С
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи ., Дворкин М.В, Зимина А.В
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михеева О.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каспаров Б.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
13
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д