Протокол KCP-330-023
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное исследование селинексора в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном и бортезомиба в сочетании с дексаметазоном, применяемых при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2017 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
277 23.05.2017
Организация, проводящая КИ
«Кариофарм Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Селинексор (KPT-330)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение селинексора в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном и бортезомиба в сочетании с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
42
Где проводится исследование