Протокол CXL-MD-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
84 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Серекса Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Цефтаролина фосамил/NXL104
Лекарственная форма и дозировка
1. Порошок для приготовления раствора для инфузий; 2. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1. 600 мг; 2. 600 мг (1. Флаконы; 2. Флаконы 600.000 мг)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
сша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй"
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
9
10
11
12