Протокол CSPC-PLM60-MC-1201
Название протокола
Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
58 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Наименование ЛП
PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл
Города
Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение лекарственного препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
40
Где проводится исследование