GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1368-0025
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ 257 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Города Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кошкин С.В
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Котельникова И.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Парышева О.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соколовский Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бондарь О.И
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л, Кравченя С.С
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р