Протокол 1368-0025
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
257 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Города
Казань, Киров, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
