Сиэтл
[ ]
Протокол OS440-3004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ 104 12.03.2018
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 195
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Шерман М.А, Мкртчян Е.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Ласков В.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лащ Н.Ю
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
14
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н, Столяров И.Д
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каирбекова Е.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
20
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
Кол-во пациентов5
22
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
24
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
25
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
26
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи